從“使命”到“創(chuàng)新”----林雄斌博士的二十二載自體干細胞再生醫(yī)學之路
2025-05-09
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關于百年春
近日,為落實《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》,北京市多部門聯(lián)合編制了發(fā)布《北京市高質量建設細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)集群實施方案(2024-2026年)》。方案充分發(fā)揮北京已有基礎和優(yōu)勢,進一步解決CGT產(chǎn)業(yè)“卡點”“堵點”褃節(jié)問題,從科技創(chuàng)新、臨床研究和轉化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、政策支持等方面形成實施方案。
該方案為北京市細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展提供了強有力的政策支持,特別強調(diào)了鼓勵醫(yī)療機構隨時備案并開展新增的細胞與基因治療醫(yī)療服務價格項目,積極服務細胞與基因治療創(chuàng)新藥申報國家醫(yī)保藥品目錄。優(yōu)化臨床急需的細胞與基因治療產(chǎn)品進口審批工作流程,提升北京臨床急需的細胞與基因治療產(chǎn)品供應保障能力。
實施方案中明確提出:
一、搶占前沿基礎研究高地
瞄準世界科技前沿,支持開展新型基因編輯和脫靶評估、新型RNA編輯和修飾調(diào)控、致病細胞新靶點發(fā)現(xiàn)、通用型異體細胞治療新策略開發(fā)、通用型工程化細胞改造等探索性基礎研究,以及干細胞干性維持與定向分化調(diào)控、干細胞規(guī)?;瘮U增和高效分化,以及類胚胎、類器官、類系統(tǒng)制造的路徑與新方法等應用基礎研究,提供高水平源頭創(chuàng)新供給。
六、推動創(chuàng)新藥物市場應用
積極服務細胞與基因治療創(chuàng)新藥申報國家醫(yī)保藥品目錄。推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥、臨床亟需新藥加快入院應用,對已批準設立的新增細胞與基因治療醫(yī)療服務價格項目,鼓勵醫(yī)療機構隨時備案并開展應用。
鼓勵商業(yè)保險公司與醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)合作,開發(fā)細胞與基因治療相關的商業(yè)健康保險產(chǎn)品,探索細胞與基因治療創(chuàng)新技術按治療效果收費等商業(yè)保險新模式;支持優(yōu)化理賠方式,推進覆蓋相關創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)健康保險的直接結算。
依托“北京普惠健康保”特藥清單動態(tài)調(diào)整機制,積極推動符合條件的上市創(chuàng)新藥品納入北京普惠健康保特藥清單。
九、積極推動政策先行先試
充分發(fā)揮“兩區(qū)”建設與中關村先行先試政策疊加優(yōu)勢,積極開展外商投資準入試點工作,支持符合條件的外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用,以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。優(yōu)化臨床急需的細胞與基因治療產(chǎn)品進口審批工作流程,提升北京臨床急需的細胞與基因治療產(chǎn)品供應保障能力。
持續(xù)落實北京生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度,及時更新細胞與基因治療品種研發(fā)過程所需相關物品納入通關“白名單”。深入推進北京市人類遺傳資源管理先行先試試點,加強靠前指導和全程跟蹤服務,進一步提高人遺項目申報效率。
此外,北京市還將加速關鍵核心技術突破,圍繞基因編輯工具、載體研發(fā)、生產(chǎn)工藝等關鍵環(huán)節(jié),開展具有自主知識產(chǎn)權的關鍵技術攻關,提升細胞與基因治療產(chǎn)品競爭力。同時,北京市將提升臨床研究轉化能力,建設與國際接軌的臨床研究和轉化平臺,完善臨床研究質量控制體系,加速細胞與基因治療創(chuàng)新品種臨床研發(fā)進程。
信息來源:北京市人民政府